تحقیقات بالینی در زمینه ی محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی

ما شما را در مراحل توسعه ی محصولات تان و دریافت گواهی مطابق با اصول علمی، دستورالعمل های وضع شده، استانداردها، و امور قانونی همراهی و پشتیبانی می کنیم.

• تحقیقات پیش بالینی در زمینه ی تجهیزات پزشکی
• برنامه ریزی بر اساس تجربیات قبلی در جراحی حیوانات
• برنامه ریزی برای طراحی، ارزیابی آماری و لجیستیک مطالعات علمی
• تهیه ی پیش نویس برنامه ی مطالعات، فرم های درخواست، فرم های گزارش مورد(CRF)، و دیگر اسناد
• ارزیابی نتایج مطالعات و تحریر گزارش
   
• برنامه زیری و طراحی مطالعات بین المللی بالینی
• برای محصولات دارویی ( از فاز دو تا فاز چهار)
• و برای تجهیزات پزشکی (تمامی فازها)
• برنامه ریزی برای طراحی، ارزیابی آماری و لجیستیک مطالعات علمی
• تهیه ی پیش نویس برنامه ی مطالعات، فرم های درخواست، فرم های گزارش مورد، CRF، و دیگر اسناد
• در زمینه های مختلف پزشکی از جمله در طب داخلی، جراحی قلب، مغز و اعصاب / روانپزشکی، دستگاه ایمنی، پزشکی انتقال خون، میکروب شناسی، پوست، و رادیولوژی
   
• اجرا و مدیریت مطالعات بالینی
• همیار شما در انتخاب مراکز و کلینیک های بالینی و برنامه ریزی لجیستیک
• برقراری تماس با بازرسان، انجمن های اخلاقی، مراکز و سازمان های دولتی، و مطلعین در امور مطالعات بالینی
• ضمانت کیفیت و رسیدگی کردن بر اساس استاندارد های GCP
   
• مدیریت داده ها
• برنامه ریزی مناسب در خصوص اکتساب و مدیریت داده ها
• استفاده ی انحصاری از سامانه اینترنتی، چند زبانه ی ذخیره ی داده ها، eCRF^.de بر اساس سیستم پایگاه داده SQL
• اجرای آزمایشات "دوسوکور" با بهره وری از سامانه ی اینترنت
• تایید آنلاین و پردازش بهنگام وضعیت داده ها
• اطمینان حاصل کردن از کیفیت داده ها و اتمام به موقع مطالعه
   
• ارزیابی نتایج مطالعات
• ارزیابی نتایج مطالعات ارزیابی آماری نتایج با استفاده از برنامه ی استاندارد ( sas^®)
• تحریر گزارش در رابطه با مطالعات بالینی و ارزیابی آماری داده ها، و همچنین گزارشات حرفه ای
• بر اساس پروتوکل های وضع شده در مطالعه و مطابق با شورای هماهنگی بین الملل (ICH)، و روش های عملیاتی استاندارد (SOPs)
   
• گزارشات حرفه ای و ازریابی بالینی برای تجهیزات پزشکی
• بر اساس تجربیات پیشین در زمینه ی تجهیزات پزشکی و محصولات دارویی
• بر اساس تجربیات پیشین به عنوان طراح صنعتی
• بر اساس نزدیک به بیست سال تجربه در تحقق و اجرای مطالعات بالینی