Le cahier d`observation en ligne (e-CO / eCRF^.fr / eCRF^.eu)

Aix Scientifics^® a été fondée en 1996 pour effectué les études cliniques en saisissant des données par Internet. Ceci, a pour objectif de gagner du temps et l′économie de l′argent. Depuis plus de 15 ans presque toutes les études ont été réalisées à multilingues basées sur Internet. Aujourd′hui il y’a des expériences partout dans le monde.

Les questionnaires virtuelles (eCRF^.eu) remplacent les formulaires imprimés. Ils sont accessibles dans le monde entier avec tous les navigateurs, indépendamment du system d’exploitation. Car ils sont crées par HTML , CSS et JavaScript, ils n’ont pas besoin de l’installation de plug-in, Java ou encore d’autres types de logiciels, et de même pas de cookies ou bien Frames. Les utilisateurs ont la possibilité à tout moment et endroit dans le monde, de joindre le système, s’ils sont connectés à l’internet.

Le système est évolutif et adaptable aux besoins techniques spécifiés à l’étude. De même le design visuel peut être adapté.

L’utilisateur se connecte avec son nom d’utilisateur et mot de passe. La communication se fait toujours au moins, 128-bit SSL cryptée. Au lieu d’utiliser les formulaires imprimés (papiers), l’investigateur ou une « study nurse » remplit les formulaires virtuels d’une façon interactif. La plausibilité et l’intégralité des données vont être contrôlées automatiquement. L’utilisateur reçoit des réactions ; non seulement en cas d’erreur répond le formulaire et donne des avertissements et des aides. Les formulaires peuvent être mal ou bien partitif remplis et enregistrés sous forme de « draft », après les avoir vérifiés, vont ils être finalisés par l’investigateur.

Les questionnaires électroniques (eCRF^.eu) raccourcissent le chemin des données, du clinique à Aix Scientifics^®, ou ils sont enregistrées et évaluées. Ou lieu de remplir les données sur les papiers et les faire entrer plu-tard dans la base de données, celles-ci sont entrées directement dans la base de données. Car elles sont déjà contrôlées, c’est rare de demander des précisions. Le temps est réduit à des mois entre la production des données jusqu’à leur validation et enregistrement dans la base de données. Enfin, le eCRF^.eu réduit les efforts nécessaires pour la réalisation des études cliniques et la correction des erreurs aussi bien dans la clinique que lors de la monitoring.

Le système enregistre à chaque modification des données, le moment et qui l’a saisie. Dans le cas d’un changement, les données d’origine ne changent pas.

Real time feedback est un achèvement important du système basé sur Internet. Car les données sont directement entrées dans la base de données, un aperçu de l’état d’avancement de l’étude et les événements indésirables (EI) est possible sans aucun délai. L’évaluation scientifique s’effectue après la fin de la collecte de toutes les données de l’étude, les méta-données aident à améliorer la gestion de l’étude.

Nous essayons d’une façon permanente d’améliorer l’utilisation du système, du coup nous sommes reconnaissants pour tout feedback des participants à l’étude.